（1）学历不低于大专（必须国家认可的学历）；

　　（2）四年以上的工作经历，这个年限指的是获得有效学历后的时间；

　　（3）至少二年以上的与环境工作有关的工作经历，如企业的环境办、总师办、技术部、车间技术员、化验员、环境检测机构、教研机构等。

iso审核员考试条件有：申请人应参加不少于40小时的QMS审核员培训课程，并取得合格证书；

申请人应具有大专（含）以上高等教育学历；

申请人应具有至少4年技术或管理岗位的工作经历；

申请人在全部工作经历中应具有至少2年与质量管理相关的工作经历；实习审核员注册申请人无QMS审核经历要求。

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。

审核员应当：

1、 有道德；

2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；

3、善于交往，能够灵活的和他人交流；

4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；

5、自立，可以独立完成工作。

ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。审核员应当：

1、有道德；

2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；

3、善于交往，能够灵活的和他人交流；

4、善于观察，即主动地认识周围环境和活动；

5、自立，可以独立完成工作。

先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。

审核员应当：

1、 有道德；

2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；

3、善于交往，能够灵活的和他人交流；

4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；

5、自立，可以独立完成工作。